Prawo wyrobów medycznych.praktyczny przewodnik (Wolters kluwer)

Publikacja szczegółowo omawia ustawę o wyrobach medycznych z 2022 r., dopasowującą polskie przepisy do wymagań wynikających z rozporządzenia UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR) i rozporządzenia 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych in vitro (IVDR). Nowością są również świeże, minimalistycznsze oczekiwania dotyczące reklamy tych wyrobów. Książka analizuje także samo rozporządzenie MDR, zmieniające reguły działania na rynku wyrobów medycznych, w głównej mierze w celu zapewnienia pokaźniejszego bezpieczeństwa konsumentów. Konieczność używania nowych przepisów odnosi się do wszystkich przedsiębiorców, w tym z branży beauty (producentów, importerów, dystrybutorów, hurtowni farmaceutycznych czy aptek) czy podmiotów leczniczych (np. Szpitali i ich pracowników. Autorzy omawiają m.in.: nowe, wysokie normy jakości i bezpieczeństwa dla wyrobów medycznych, zasady wprowadzania ich do obrotu i używania na rynku unijnym, identyfikację wyrobów medycznych i ich producentów i innych podmiotów w łańcuchu dostaw, dostęp do danych na temat wyrobów. Publikacja przeznaczona jest dla adwokatów, radców prawnych, sędziów, pracowników naukowych zajmujących się prawem cywilnym, UE i medycznym, a także dla przedsiębiorców w branżach medycznej i farmaceutycznej. Tytuł Prawo wyrobów medycznych.ergonomiczny przewodnik Autor praca zbiorowa Wydawnictwo Wolters Kluwer EAN 9788383285856 ISBN 9788383285856 Kategoria Literatura, Prawo liczba stron 336 Format 240x168 mm Rok wydania 2023 Oprawa broszurowa