Meritum prawo farmaceutyczne (Wolters Kluwer Polska SA)

Tytuł MERITUM Prawo farmaceutyczne Autorzy Małgorzata Czerwińska, Magdalena Krekora, Joanna Adamczyk, Łukasz Sławatyniec, Katarzyna Kęska, Monika Woźniacka Język polski Wydawnictwo Wolters Kluwer Polska SA Lektorzy Monika Kwiatkowska ISBN 978-83-264-8622-7 linia Meritum Rok wydania 2016 liczba stron 1344 Format pdf Spis treści Wprowadzenie | str. 9

Wykaz skrótów | str. 13

Rozdział I. Zasady tworzenia, a także funkcjonowania aptek | str. 19
1. Wiadomości wstępne | str. 23
2. Zasady tworzenia apteki | str. 34
3. Wymagania dotyczące lokalu apteki, a także jego wyposażenia | str. 67
4. Zasady funkcjonowania aptek | str. 79
5. Kierownik apteki | str. 110

Rozdział II. Wymogi dotyczące funkcjonowania hurtowni farmaceutycznych, punktów aptecznych i placówek obrotu pozaaptecznego | str. 127
1. Zasady tworzenia i funkcjonowania hurtowni farmaceutycznych | str. 130
2. Zasady tworzenia i funkcjonowania punktów aptecznych | str. 157
3. Zasady tworzenia i funkcjonowania placówek obrotu pozaaptecznego | str. 176

Rozdział III. Marketing i reklama apteki | str. 187
1. Wprowadzenie | str. 191
2. Reklama apteki lub działalności apteki | str. 193
3. Zakaz reklamy aptek w orzecznictwie sądów, a także organów nadzoru | str. 221
4. Ocena poszczególnych działań marketingowych aptek w świetle zakazu reklamy aptek | str. 221
5. Samorząd aptekarski a zakaz reklamy aptek | str. 280
6. Kompetencje organów inspekcji farmaceutycznej i sądów w sprawach dotyczących zakazu reklamy aptek oraz wybrane zagadnienia proceduralne | str. 287
7. Konsekwencje prowadzenia zakazanej reklamy aptek przewidziane w ustawie - Prawo farmaceutyczne | str. 300
8. Kwestia zgodności zakazu reklamy aptek z regulacjami wyższego rzędu | str. 302
9. Skutki zakazu dla funkcjonowania rynku aptecznego | str. 312
10. Ocena zakazu reklamy aptek | str. 318
11. Zakaz dotyczący punktów sprzedaży pozaaptecznej - wzmianka | str. 324
12. Pozostałe regulacje dotyczące działań marketingowych apteki | str. 325
13. Reklama produktów leczniczych (oraz innych produktów) w aptece | str. 330
14. Konsekwencje prowadzenia sprzecznych z prawem albo zasadami etyki zawodowej działań marketingowych poprzez apteki | str. 334
15. Sposoby "obrony" przed bezprawną reklamą apteki | str. 340

Rozdział IV. Obrót produktami leczniczymi - warunki, zasady | str. 343
1. Podstawowe definicje | str. 345
2. Ogólne zasady prowadzenia obrotu produktami leczniczymi | str. 351
3. Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | str. 354
4. Dystrybucja równoległa i import równoległy | str. 368
5. Podmioty uprawnione do prowadzenia obrotu hurtowego | str. 374
6. Dobra Praktyka Dystrybucyjna | str. 383
7. Pośrednictwo w obrocie produktami leczniczymi | str. 398
8. Zapobieganie wprowadzaniu do obrotu sfałszowanych produktów leczniczych | str. 403
9. Obrót produktami leczniczymi, które są środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi albo prekursorami | str. 404
10. Obrót produktami leczniczymi radiofarmaceutycznymi | str. 457
11. Zintegrowany System Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi | str. 413

Rozdział V. Obrót pozostałymi produktami, które mogą być sprzedawane w aptekach | str. 417
1. Wprowadzenie | str. 418
2. Wyroby medyczne | str. 419
3. Produkty asygnowane na eksport | str. 437
4. Środki spożywcze | str. 442
5. Kosmetyki | str. 456
6. Inne produkty | str. 468
7. Wzory formularzy | str. 469

Rozdział VI. Reklama produktów leczniczych | str. 481
1. Regulacje dotyczące reklamy produktów leczniczych | str. 483
2. Definicja reklamy produktu leczniczego | str. 484
3. Reklama kierowana do publicznej wiadomości a reklama kierowana do tzw. Profesjonalistów | str. 491
4. Działania ustawowo wyłączone spod definicji reklamy | str. 528
5. Nowe formy reklamy | str. 534
6. Nadzór nad przestrzeganiem przepisów w zakresie reklamy | str. 539
7. Przepisy karne dotyczące prowadzenia niezgodnej z prawem reklamy leków | str. 541
8. Zakaz reklamy aptek | str. 542

Rozdział VII. Refundacja leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, a także wyrobów medycznych | str. 545
1. Zakres produktów podlegających refundacji i kategorie przystępności refundacyjnej | str. 547
2. Kategorie dostępności refundacyjnej | str. 548
3. Kategorie odpłatności | str. 551
4. Wnioski refundacyjne | str. 558
5. Negocjacje warunków refundacji | str. 569
6. Decyzja refundacyjna | str. 581
7. Wykazy produktów refundowanych | str. 587
8. Wnioski o zmianę decyzji refundacyjnej | str. 589
9. Obrót produktami refundowanymi | str. 599
10. Wystawianie recept na produkty refundowane | str. 606
11. Realizacja recept na produkty refundowane | str. 607
12. System payback | str. 616
13. Refundacja produktów z importu docelowego | str. 618
14. Refundacja wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie | str. 621
15. Zakaz udzielania korzyści | str. 629

Rozdział VIII. Prawa pacjenta w aptece i opieka farmaceutyczna | str. 637
1. Prawa pacjenta w aptece | str. 638
2. Prawa pacjenta w Unii Europejskiej | str. 643
3. Prawo polskie | str. 655
4. Opieka farmaceutyczna | str. 693

Rozdział IX. Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna | str. 699
1. Zagadnienia ogólne | str. 701
2. Kompetencje i zadania organów Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej | str. 701
3. Podmioty ponoszące koszty przeprowadzenia badań | str. 709
4. Struktura Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej | str. 711
5. Zadania Głównego Inspektora Farmaceutycznego | str. 717
6. Zadania wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego | str. 724
7. Inspekcja Weterynaryjna | str. 725
8. Wojskowa Inspekcja Farmaceutyczna | str. 727
9. Kontrola jakościowa produktów leczniczych | str. 728
10. Uprawnienia inspektorów PIF | str. 729
11. Sankcje administracyjne | str. 731
12. Szczegółowe zasady prowadzenia kontroli albo inspekcji | str. 739

Rozdział X. Apteki internetowe | str. 745
1. Uwagi wstępne na temat aptek internetowych | str. 747
2. Kryteria nałożone na apteki i punkty apteczne prowadzące sprzedaż wysyłkową produktów leczniczych | str. 765
3. Możliwość odstąpienia od umowy sprzedaży wysyłkowej towaru leczniczego oraz problematyka zwrotów zakupionych produktów | str. 784
4. Apteki internetowe a zakaz reklamy aptek | str. 794
5. Chwila i miejsce zawarcia umowy sprzedaży wysyłkowej towaru leczniczego | str. 798

Rozdział XI. Wykonywanie zawodu farmaceuty | str. 801
1. Farmaceuta jako zawód zaufania publicznego | str. 803
2. Tytuł zawodowy farmaceuty i jego ochrona prawna | str. 804
3. Jak zostać farmaceutą | str. 809
4. Kształcenie farmaceutów | str. 844
5. Zawieszenie w prawie realizowania zawodu farmaceuty. Ograniczenie w wykonywaniu określonych czynności | str. 856
6. Utrata prawa wykonywania zawodu farmaceuty | str. 857
7. Skreślenie z listy członków okręgowej izby aptekarskiej | str. 860
8. Realizowanie zawodu farmaceuty | str. 861
9. Technik farmaceutyczny | str. 867
10. Samorząd aptekarski | str. 872

Rozdział XII. Odpowiedzialność karna, cywilna i zawodowa farmaceuty | str. 883
1. Uwagi ogólne | str. 885
2. Błąd w sztuce aptekarskiej | str. 885
3. Odpowiedzialność karna farmaceuty | str. 891
4. Odpowiedzialność administracyjnoprawna - kary pieniężne | str. 912
5. Odpowiedzialność cywilna farmaceuty | str. 915
6. Odpowiedzialność zawodowa farmaceuty | str. 922

Indeks rzeczowy | str. 951